Член 46

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.За целите на нотификацията органът за оценяване на съответствието трябва да отговаря на изискванията, определени в параграфи 2—12.

2.Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава правосубектност.

3.Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от продукта, които оценява.

Той няма делови връзки с организации, които имат интерес по отношение на продуктите, които той оценява, и по-специално с производителите, техните търговски партньори и инвеститорите, притежаващи дялово участие.

Въпреки това организация, която е член на стопанско сдружение или професионална федерация, които представляват предприятията с дейност в областта на проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддържането на продуктите, които оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани независимостта ѝ и липсата на конфликти на интереси. Това не изключва възможността органът да извършва дейности по оценяване и проверка на конкурентни производители.

4.Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнението на задачите като трета страна в процеса на оценяване и проверка, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, вносител, дистрибутор, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или лице, което осъществява поддържането на продуктите, които оценяват, нито упълномощен представител на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценявани продукти, които са необходими за работата на органа за оценяване на съответствието, или употребата на продукти за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнението на задачите като трета страна в процеса на оценяване и проверка, не могат да вземат пряко участие в проектирането, производството или изграждането, предлагането на пазара, монтирането, използването или поддържането на продуктите, нито да представляват лицата, извършващи тези дейности. Те не участват в никаква дейност, която може да е в конфликт с независимостта на тяхната преценка и почтеност, по отношение на дейностите, за които са били нотифицирани. Това се прилага по-специално за консултантските услуги по отношение на фамилиите продукти, за които те са нотифицирани.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейностите на техните дружества майки или сродни дружества, както и на техните поделения или подизпълнители не засягат поверителността, обективността и безпристрастността на техните дейности по оценяване или проверка.

Органът за оценяване на съответствието не може да делегира на подизпълнител или на поделение създаването и надзора на вътрешни процедури, общи политики, кодекси за поведение или други вътрешни правила, възлагането на конкретни задачи на персонала на органа и вземането на решенията, свързани с оценяването на съответствието.

5.Органите за оценяване на съответствието и техният персонал извършват задачите като трета страна в процеса по оценяване и проверка с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в конкретната област. Те са напълно свободни от всякакъв натиск и облаги, особено финансови, които могат да повлияят на преценката им или на резултатите от дейностите им по оценяване или проверка, по-специално от страна на лица или групи лица, заинтересовани от резултатите от тези дейности.

6.Органът за оценяване на съответствието трябва да е способен да изпълнява всички задачи като трета страна в процеса на оценяване и проверка, възложени му в съответствие с приложение IX, по отношение на които е нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка система за оценяване и проверка, както и за всеки вид или категория продукти, съществени характеристики и задачи, по отношение на които е нотифициран, органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със следното:

а) необходимия компетентен персонал с технически познания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите като трета страна в процеса на оценяване и проверка;

б) необходимото описание на процедурите, съгласно които се извършва процесът по оценяване, като се гарантира прозрачност и възможност за възпроизвеждане на тези процедури, включително описание на компетентността, в което се посочва как съответните служители, техният статут и задачи съответстват на задачите по оценяване на съответствието, по отношение на които органът иска да бъде нотифициран;

в) подходящи политики и процедури за разграничаване между задачите, които извършва като орган за оценяване на съответствието, и останалите му дейности;

г) процедури за изпълнение на дейности, които са надлежно съобразени с размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или сериен характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнението по подходящ начин на техническите и административни задачи, свързани с дейностите, за които иска да бъде нотифициран, и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.Персоналът, отговорен за извършването на дейностите, по отношение на които органът иска да бъде нотифициран, трябва да притежава:

а) знания, придобити от задълбочено техническо и професионално обучение, обхващащо всички задачи като трета страна в процеса на оценяване и проверка в съответния обхват, за който органът е нотифициран;

б) задоволително познаване на изискванията към извършваните от него оценки и проверки, както и подходящи правомощия за извършването на тези действия, включително подходящи познания и разбиране на приложимите хармонизирани технически спецификации, на европейските документи за оценяване и на съответните разпоредби на настоящия регламент;

в) способността, изисквана за изготвянето на сертификати, записи и доклади, които доказват, че оценките и проверките са били извършени.

8.Персоналът, отговорен за вземането на решения, свързани с оценяването трябва да:

а) е нает на работа от органа за оценяване на съответствието съгласно националното право на нотифициращата държава членка;

б) няма конфликти на интереси;

в) е компетентен да проверява оценките, извършени от други служители, външни експерти или подизпълнители;

г) е достатъчен на брой, за да се осигури непрекъснатост на дейността и последователен подход към оценяването на съответствието.

9.Безпристрастността на органа, на висшето му ръководство и на персонала, отговорен за оценяването, трябва да бъде гарантирана.

Възнаграждението на висшето ръководство и на отговорния за оценяването персонал на органа не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

10.Органът за оценяване на съответствието сключва застраховка за покриване на отговорността си, освен когато отговорността се поема от държавата съгласно националното право или когато държавата членка отговаря пряко за извършваното оценяване или проверка.

11.Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на цялата информация, получена при изпълнение на своите задачи по приложение IX, освен по отношение на нотифициращите органи и други компетентни национални органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата върху обекти на интелектуална собственост.

12.Органите за оценяване на съответствието участват в съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно настоящия регламент, или гарантират, че персоналът, отговорен за оценките, е информиран за тези дейности, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, изготвени в резултат от работата на тази група.