чл. 21 Регламент (ЕС) № 528/2012 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 21

Освобождаване от изисквания за предоставяне на данни

1. Чрез дерогация от член 20 заявителят не е длъжен да предоставя данните, които се изискват съгласно този член, ако е валидно някое от следните обстоятелства:

а) данните не са необходими поради естеството на експозиция, свързано с предлаганите видове употреба;

б) от научна гледна точка не се налага данните да бъдат предоставени; или

в) от техническа гледна точка не е възможно данните да бъдат събрани.

2. Заявителят може да предложи адаптиране на изискванията за предоставяне на данни по член 20 в съответствие с приложение IV. Основанията за предложеното адаптиране на изискванията за предоставяне на данни се посочват ясно в заявлението с позоваване на конкретните правила в приложение IV.

3. За да се осигури хармонизираното прилагане на параграф 1, буква а) от настоящия член, на Комисията се предоставят правомощията да приема делегирани актове в съответствие с член 83, които установяват критерии, определящи в какви случаи естеството на експозиция, свързано с предлаганите видове употреба, би оправдало адаптирането на изискванията за предоставяне на данни съгласно член 20.


Разпоредби, които препращат към чл. 21 Регламент (ЕС) № 528/2012 6 резултата
чл. 13 Регламент (ЕС) № 528/2012
Регламент (ЕС) № 528/2012

Подаване и приемане на заявления

Член 13Подаване и приемане на заявления1. Заявителите, които искат подновяване на одобрението на дадено активно вещество за един или повече продуктови типове, подават заявление до Агенцията най-малко 550 дни преди изтичане на одобрението. Когато срокът за различните продуктови типове изтича на различни дати, заявлението се подава най-малко 550 дни преди най-ранната дата на изтичане.2. При подаване на заявление за...

чл. 17а ЗЗВВХВС
ЗЗВВХВС

Чл. 17а. (Нов - ДВ, бр. 102 от 2015 г.) (1) Министърът на здравеопазването издава национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012.(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят или негов представител подава заявление на български език, към което прилага:1. данни за единния идентификационен...

чл. 17б ЗЗВВХВС
ЗЗВВХВС

Чл. 17б. (Нов - ДВ, бр. 102 от 2015 г.) (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоциди или на група биоциди по опростена процедура по реда на чл. 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012, ако отговарят на условията по чл. 25 от Регламент (ЕС) № 528/2012.(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят или...

чл. 31 Регламент (ЕС) № 528/2012
Регламент (ЕС) № 528/2012

Подновяване на национално разрешение

Член 31Подновяване на национално разрешение1. Заявлението за подновяване на национално разрешение за един или повече продуктови типове се подава от притежателя на разрешението или от негово име до приемащия компетентен орган поне 550 дни преди изтичането на срока на валидност на разрешението. Когато се иска подновяване за повече от един продуктов тип, заявлението се подава най-малко 550 дни преди най-ранната...

чл. 45 Регламент (ЕС) № 528/2012
Регламент (ЕС) № 528/2012

Подаване и приемане на заявления

Член 45Подаване и приемане на заявления1. Заявлението за подновяване на разрешение на Съюза се подава от притежателя на разрешението или от негово име до Агенцията поне 550 дни преди изтичането на срока на валидност на разрешението.2. При подаване на заявление за подновяване заявителят представя:а) без да се засяга член 21, параграф 1, съответните данни, изисквани съгласно член...

чл. 83 Регламент (ЕС) № 528/2012
Регламент (ЕС) № 528/2012

Делегиране

Член 83Делегиране1. Правомощията да приема делегирани актове се предоставят на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.2. Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 3, параграф 4, член 5, параграф 3, член 6, параграф 4, член 21, параграф 3, член 23, параграф 5, член 28, параграфи 1 и 3, член 40, член 56, параграф 4, член 71,...