Чл. 15. (Нов - ДВ, бр. 102 от 2015 г.) (1) Министърът на здравеопазването създава със заповед Експертен съвет по биоциди.(2) В съвета по ал. 1 участват представители на Министерството на здравеопазването, на Министерството на околната среда и водите, на Националния център по обществено здраве и анализи и на Националния център по заразни и паразитни болести.(3) Министърът на здравеопазването може...

Чл. 17б. (Нов - ДВ, бр. 102 от 2015 г.) (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоциди или на група биоциди по опростена процедура по реда на чл. 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012, ако отговарят на условията по чл. 25 от Регламент (ЕС) № 528/2012.(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят или...

Условия за издаване на разрешение

Член 19Условия за издаване на разрешение1. Биоцид, различен от тези, за които е допустима опростената процедура по издаване на разрешение в съответствие с член 25, се разрешава, ако са изпълнени следните условия: а) активните вещества се включват в приложение I или са одобрени за съответния продуктов тип и всички условия, посочени за тези активни...

Изисквания за заявленията за разрешение

Член 20Изисквания за заявленията за разрешение1. Заявителят за разрешение подава следните документи заедно със заявлението:а) за биоциди, различни от тези, които отговарят на установените в член 25 условия:i) досие или писмо за достъп за биоцида, което отговаря на изискванията, посочени в приложение III;ii) примерно обобщение на характеристиките на биоцида, включително информацията, посочена в...

Приложима процедура

Член 26Приложима процедура1. Заявителите за разрешаване на биоцид, който отговаря на условията в член 25, подават заявление до Агенцията и я уведомяват за наименованието на компетентния орган на държавата-членка, който по тяхно предложение следва да оцени заявлението, и предоставят писмено потвърждение, че този компетентен орган приема да го направи. Този компетентен орган е оценяващият компетентен орган.2. Оценяващият компетентен орган уведомява...

Предоставяне на пазара на биоциди, разрешени в съответствие с опростената процедура за издаване на разрешение

Член 27Предоставяне на пазара на биоциди, разрешени в съответствие с опростената процедура за издаване на разрешение1. Биоцид, за който е издадено разрешение в съответствие с член 26, може да бъде предоставен на пазара във всички държави-членки, без да е необходимо взаимно признаване. Притежателят на разрешението обаче уведомява всяка държава-членка не по-късно от 30 дни, преди да пусне биоцида на пазара...

Изменение на приложение I

Член 28Изменение на приложение I1. На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 83 за изменение на приложение I, след получаване на становището на Агенцията, за да включи в него активни вещества, ако има доказателства, че те не пораждат опасение съгласно параграф 2 от настоящия член.2. Активните вещества пораждат опасение, когато:а) отговарят...

Пускане на пазара на третирани изделия

Член 58Пускане на пазара на третирани изделия1. Настоящият член се прилага изключително за третирани изделия, които не са биоциди. Той не се прилага за третирани изделия, при които единственото извършено третиране е опушване или дезинфекция на помещенията или контейнерите, използвани за съхранение или транспорт, и когато не се очаква след това третиране да останат остатъчни вещества.2. Третирано изделие не се...