Член 2

График на инспекциите

Инспекциите могат да се извършват при всяко едно от следните обстоятелства:

а) преди, по време на и след провеждането на клинично изпитване;

б) като част от проверките на заявлението за разрешаване за употреба;

в) като последващо действие след разрешаването за употреба.