Член 5

Конфликт на интереси и безпристрастност

1.Инспекторите са независими от всяко влияние, което би могло да повлияе върху тяхната безпристрастност или техните решения.

2.Инспекторите не трябва да бъдат в положение на конфликт на интереси. По-специално те са независими от всички следни страни:

а) спонсора;

б) изследователите, участващи в клиничното изпитване;

в) лицата, финансиращи клиничното изпитване;

г) всяка друга страна, участваща в провеждането на клиничното изпитване.

3.Всеки инспектор изготвя годишна декларация за финансовите си интереси и за други връзки със страните, които може да бъдат подложени на инспекция. Тази декларация се взема под внимание, когато на даден инспектор се възлага конкретна инспекционна задача.