(1) Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества („МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.
(2) Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).
(3) Лидокаин вече е включен в таблицата като разрешена субстанция за еднокопитни животни, за употреба само като локален и регионален анестетик. Съществуващото вписване е с класификация „не се изисква МДСОК“.
(4) В Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“) е подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за лидокаин и към свине, само при прасенца на възраст до 7 дни, само за външно кожно приложение и епилезионно приложение.
(5) В Агенцията е подадено и заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за лидокаин и към говеда, за мускули, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко.
(6) Въз основа на становищата на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба Агенцията препоръча установяването на МДСОК за лидокаин при говеда, но стигна до заключението, че за опазването на човешкото здраве не е необходимо установяване на МДСОК за лидокаин при свине на определена възраст и за определени видове употреба.
(7) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 Агенцията трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.
(8) Агенцията счете, че към момента не е целесъобразно вписването за лидокаин при свине и говеда да се прилага чрез екстраполация и за други видове, отглеждани за производство на храни, тъй като не са налични достатъчно данни.
(9) Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.
(10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.