(1) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 на Комисията (2) се установява списък на промените, за които не се изисква оценка.

(2) На 20 декември 2022 г. Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“) и Координационната група по ветеринарните лекарствени продукти („CMDv“) посъветваха Комисията да измени точки Б.12 и Б.24 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17, за да бъдат отразени новите развития. Както Агенцията, така и CMDv получиха искания за класифициране на три промени в условията на разрешение за търговия, които не са изброени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17, които не са възникнали преди това като промени, които не изискват оценка. Тези промени засягат производственото оборудване или процесите, свързани с производственото оборудване, както и промени по отношение на производителя, отговорен за освобождаването на партидите.

(3) Комисията взе предвид становището на Агенцията и на CMDv, критериите, изброени в член 60, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6, както и всички необходими условия и най-актуалните изисквания за документацията, за да гарантира, че новите промени, за които не се изисква оценка, не представляват риск за общественото здраве, здравето на животните или околната среда.

(4) Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 следва да бъде съответно изменен, за да се включат тези нови видове промени, които понастоящем не са изброени в приложението към посочения регламент за изпълнение.

(5) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.