Чл. 283. (Изм. - ДВ, бр. 8 от 2011 г., в сила от 25.01.2011 г., отм. - ДВ, бр. 7 от 2013 г., нов - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) (1) Съответната комисия по чл. 282, ал. 1, въз основа на представената документация по чл. 279 и доклада по чл. 281, ал. 1, изготвя становище по заявлението за издаване на разрешение за търговия с ВЛП до изпълнителния директор на БАБХ.

(2) При изготвяне на становището съответната комисия по чл. 282, ал. 1 може да изиска от лицето по чл. 278, ал. 1:

1. допълнителна писмена информация, когато установи неточности и/или непълноти в досието;

2. при необходимост да извърши допълнителни лабораторни и/или клинични изследвания и да представи резултатите от тях.