чл. 6 Регламент (ЕО) № 1394/2007 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 6

Специфични въпроси, свързани с медицинските изделия

1.Всяко медицинско изделие, съставляващо част от комбинирания лекарствен продукт за модерна терапия, следва да отговаря на съществените изисквания, определени в приложение I към Директива 93/42/ЕИО.

2.Всяко активно имплантируемо медицинско изделие, съставляващо част от комбиниран лекарствен продукт за модерна терапия, следва да отговаря на съществените изисквания, определени в приложение 1 към Директива 90/385/ЕИО.

bg laws Препратки от актове 0 eu laws Относими Актове на ЕС 0 Препракти от разпоредби 2
Разпоредби, които препращат към чл. 6 Регламент (ЕО) № 1394/2007 1 резултат
чл. 28 Регламент (ЕО) № 1394/2007
Регламент (ЕО) № 1394/2007

Член 28Изменения на Директива 2001/83/ЕОДиректива 2001/83/ЕО се изменя, както следва:1. В член 1 се създава следната точка:„4а.Лекарствен продукт за модерна терапия:Продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия ( *2 ).2. В член 3 се добавя следната точка:„7. Всеки лекарствен...