чл. 7 Регламент (ЕО) № 1394/2007 - препратки от други разпоредби
Член 7
Специфични изисквания за лекарствени продукти за модерна терапия, съдържащи изделия
В допълнение към изискванията, предвидени в член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004, заявленията за разрешаване на лекарствени продукти за модерна терапия, съдържащи медицински изделия, биоматериали, скелети или матрици, следва да включват описание на физичните характеристики и действието на продукта, както и описание на методите за създаване на продукта, в съответствие с приложение I към Директива 2001/83/ЕО.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 1 Директива 2001/83/ЕО
Директива 2001/83/ЕОЧлен 1По смисъла на настоящата директива следните термини имат следното значение:а)Всяко вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лекуване или профилактика на болести по човека; илиб)Всяко вещество или комбинация от вещества, което може да бъде използвано или предписвано на хората или с цел възстановяване, корекция или промяна на физиологичните функции чрез упражняване на фармакологично, имунологично или метаболитно...
чл. 2 Регламент (ЕС) 2019/5
Регламент (ЕС) 2019/5Изменения на Директива 2001/83/ЕО
Член 2Изменения на Директива 2001/83/ЕОДиректива 2001/83/ЕО се изменя, както следва:1) в член 1 се вмъква следната точка:„26а.„Изменение“ или „изменение в условията на разрешенията за търговия“:Изменение на съдържанието на данните и документите, посочени в:а) член 8, параграф 3 и членове 9—11 от настоящата директива и приложение I към нея, в член 6, параграф 2 от Регламент № 726/2004 и в член...