Член 39
Поверителност
1. Чрез дерогация от член 38 Органът не обявява публично информацията, за която е поискано да бъде третирана като поверителна при условията, предвидени в настоящия член.
2. По искане на заявителя органът може да осигури поверително третиране само по отношение на следните елементи на информацията, когато заявителят докаже, че оповестяването на тази информация е потенциално вредно за неговите интереси в значителна степен:
а) процесът на производство или приготвяне, включително методът и свързаните с него иновативни аспекти, както и други технически и промишлени спецификации, присъщи на този процес или метод, с изключение на информацията, която е от значение за оценката на безопасност;
б) търговските връзки между производител или вносител и кандидат или титуляр на разрешението, когато е приложимо;
в) търговската информация, разкриваща източниците на доставки, пазарните дялове или бизнес стратегията на заявителя; и
г) количественият състав на предмета на искането, с изключение на информацията, която е от значение за оценката на безопасност.
3. Списъкът с информацията, посочена в параграф 2, не засяга секторното право на Съюза.
4. Независимо от параграфи 2 и 3:
а) в случаите, когато са необходими спешни действия за опазване на здравето на човека, здравето на животните или околната среда, например в извънредни ситуации, Органът може да оповести информацията, посочена в параграфи 2 и 3;
б) информацията, която е част от заключенията при резултатите от научна дейност, включително научни становища, предоставени от Органа, и която е свързана с очаквани последици върху здравето на човека, здравето на животните или околната среда, въпреки всичко се оповестява публично.
Становище на Органа относно заявленията за МДГОВ
Член 10Становище на Органа относно заявленията за МДГОВ1.Органът подлага на оценка заявленията и докладите с оценките и дава своето обосновано становище, по-специално относно рисковете за потребителите и, ако е целесъобразно, за животните, свързани с определянето, модифицирането или заличаването на МДГОВ. Това становище включва:а) оценка дали предлагания в заявлението аналитичен метод за рутинен мониторинг съответства на определените цели на контрола;б) предвижданата...
Член 11Подновяване на разрешенията1.Разрешенията, издадени в съответствие с настоящия регламент, се подновяват на период от 10 години на базата на заявление, направено от титуляра на разрешението до Комисията най-късно една година преди изтичане срока на разрешението. 2.Заявлението се подава в съответствие със стандартния формат на данните, ако има такъв съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002, и се придружава...
Член 15Заявление за подновяване 1.Заявлението, предвидено в член 14 от настоящия регламент, се подава от производител на активното вещество до държава членка, с копие до Комисията, до останалите държави членки и до Органа, не по-късно от три години преди изтичането на срока на одобрението. Заявлението се подава в съответствие със стандартния формат на данните, ако има такъв съгласно член 39е...
Член 17Заявление за разрешение1.За получаване на разрешението, посочено в член 16, параграф 2 се подава заявление в съответствие със следващите разпоредби.2.Заявлението се изпраща до националния компетентен орган на държавата –членка.а)Националният компетентен орган: i)потвърждава получаването на заявлението в писмен вид на кандидата в рамките на 14 дни след получаването. Потвърждението посочва датата на получаване на заявлението; ii)информира незабавно Органа; iii)предоставя на...
Член 23Подновяване на разрешенията1.Разрешенията, издадени в съответствие с настоящия регламент, се подновяват на период от 10 години на базата на заявление, направено от титуляра на разрешението в Комисията най-късно една година преди изтичането на разрешението. 2.Заявлението се подава в съответствие със стандартния формат на данните, ако има такъв съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002, и се придружава от...
Член 25Поверителност1.Нотифициращото лице може да подаде до компетентния орган искане определени части от информацията, предоставена съгласно настоящата директива, да бъдат третирани като поверителни, като искането се придружава с проверима обосновка, в съответствие с параграфи 3 и 6.2.Компетентният орган извършва оценка на искането за поверителност, подадено от нотифициращото лице.3.При поискване от нотифициращото лице компетентният орган може да осигури поверително третиране само...
Член 30Поверителност1.В съответствие с условията и процедурите, определени в членове 39—39д от Регламент (ЕО) № 178/2002, и с настоящия член,а)кандидатът може да подаде искане определени части от информацията, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъдат третирани като поверителни, придружено от проверима обосновка; иб)Органът извършва оценка на искането за поверителност, подадено от кандидата.2.В допълнение към елементите на информацията, посочени в...
Искане за поверителност
Член 39аИскане за поверителност1. При подаване на заявление, съпътстващи научни данни и друга допълнителна информация в съответствие с правото на Съюза заявителят може да поиска някои части от подадената информация да бъдат третирани като поверителни в съответствие с член 39, параграфи 2 и 3. Това искане се придружава от проверима обосновка, която доказва по какъв начин публичното обявяване на съответната...
Преглед на поверителността
Член 39вПреглед на поверителносттаПреди да изготви резултатите от научната си дейност, включително научните си становища, Органът прави преглед на това дали информацията, която е била приета като поверителна, може въпреки това да бъде обявена публично в съответствие с член 39, параграф 4, буква б). Ако това е така, Органът следва процедурата, предвидена в член 39б, който се прилага mutatis mutandis.
Член 5Заявление за разрешение1.За получаване на разрешението, посочено в член 4, параграф 2, трябва да бъде направено заявление в съответствие със следващите разпоредби.2.Заявлението се изпраща до националния компетентен орган на държавата –членка.а)Националният компетентен орган: i)потвърждава получаването на заявлението в писмен вид на кандидата в рамките на 14 дни след неговото получаване. Потвърждението посочва датата на получаването на заявлението; ii)информира незабавно...