Всички разпоредби на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП - препратки от други разпоредби
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС
Разпоредби, които препращат към този закон
12 резултата
чл. 81 ЗЛПХМ
ЗЛПХМЧл. 81. (Изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г. (*)) (1) Клинично изпитване на територията на Република България може да се провежда след получаване на разрешение, издадено при условията и по реда на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за...
чл. 16 Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556Преходни разпоредби
Член 16Преходни разпоредбиДиректива 2005/28/ЕО, с изключение на глави 5 и 6 от нея, продължава да се прилага за клиничните изпитвания, които в съответствие с член 98 от Регламент (ЕС) № 536/2014 се уреждат от Директива 2001/20/ЕО.